Beste Lösungen für Contract Development and Contract Manufacturing
Alfa hat sich verpflichtet, die pharmazeutische Industrie über die gesamte Wertschöpfungskette hinweg mit seinen gut durchdachten Lösungen für die Auftragsherstellung und Formulierungsentwicklung zu unterstützen. Unser Hauptaugenmerk liegt darauf, zu zeigen, welchen zusätzlichen Wert unsere Dienstleistungen bieten oder ob sie ungedeckte Bedürfnisse erfüllen können. Wir bemühen uns ständig um innovative Lösungen, sei es in Bezug auf die Herstellung oder das Angebot differenzierter Produkte.
Entwicklung von Formulierungen
Alfa bietet umfassende und durchgängige Lösungen für Ihre Bedürfnisse, einschließlich der
- Formulierungsentwicklung,
- Entwicklung und Validierung von Analysemethoden,
- ICH-Stabilitätsstudie und -Prüfung,
- Klinische oder BE-Studien,
- Einreichung von Chargen bis zur kommerziellen Produktion zusammen mit
- Regulatorische Unterstützung von der Einreichung bis zum Lebenszyklus.
Technologietransfer, entweder unsere Produkte für die kommerzielle Herstellung beim Partner oder Transfer der Technologie des Kunden an unseren Produktionsstandort für kommerzielle Lieferungen. Unser Technologieteam unterstützt den Transfer und die Fehlersuche.
Verpflichtung zur Bereitstellung einer End-to-End-Lösung
Dose Form Exprtise
Tablet
| Technologies | Dosage Form Types |
|
• Matrix System • Osmotic System • Multi-unit particulate system • Drug layering • Solid dispersion |
• Film/Sugar coated • Modified release • Oral Disintegrating • Effervescent • Chewable • Sublingual / Buccal • Multi-layered |
Capsule
| Technologies | Dosage Form Types |
|
• Powder in a capsule • Pellets in Capsule • Mini Tablets in capsules • Liquid in capsule |
• Hard gelatine capsules • Soft gelatine capsules |
Liquids
| Technologies | Dosage Form Types |
|
• Powder in a capsule • Pellets in Capsule • Mini Tablets in capsules • Liquid in capsule |
• Hard gelatine capsules • Soft gelatine capsules |
Powders
| Technologies | Dosage Form Types |
|
• Taste masking • Sugar free formulations • Flow and solubility enhancement |
• Sachets • Stick packs |
Auftragsfertigung
Mit seinen EU-GMP-akkreditierten Produktionsanlagen bietet Alfa eine breite Palette von Darreichungsformen für pharmazeutische und Consumer-Health-Produkte. Unsere Produktionsanlagen sind mit den neuesten Produktionstechnologien ausgestattet und verfügen über bewährtes Fachwissen, um Ihre Produktanforderungen mit den höchsten Qualitäts- und Zuverlässigkeitsstandards zu erfüllen.
Von uns hergestellte Darreichungsformen:
Feststoffe zum Einnehmen
- Pellets
- Sachets
- Halbe Feststoffe
- Sterile Darreichungsformen
- Weichgelatinekapseln
- Lutschtabletten
- Spezialisierte Fähigkeiten
Zytotoxika:
- Beta-Lactame (Cephalosporine, Penicilline und Carbapeneme)
- Hormone und Kortikosteroide
- Hochwirksame Verbindungen
Flexible Lösungen
1. Pilot batch Manufacturing
2. Scale up and Validations
3. Technology Transfers
Infrastruktur
Wir bieten die Herstellung in vier Hauptsegmenten an:
- Allgemeine orale Formulierungen – Die EU-GMP-zugelassene Anlage unseres Partners ist in der Lage, alle Arten von Tabletten, Pellets, Kapseln und Trockenpulvern herzustellen. Die Anlage verfügt über alle erforderlichen Ausrüstungen wie Nass- und Trockengranulierung, FBP, Walzenverdichtung usw., um die meisten Darreichungsformen zu unterstützen. Alle Arten von Primärverpackungen wie Alu-PVC/PVDC-Blister. Alu-Alu, Blister. Streifen, Flaschen, Sachets, etc. als mögliche Formulierungen.
- β-Lactam-Formulierungen – Dedizierte und EU-GMP-zugelassene Anlage zur Herstellung von Penicillin-Formulierungen in Tabletten, Kapseln und Trockenpulver für Lösungen.
- Onkologie Anlage – Angebot zur Herstellung von oralen festen und injizierbaren Darreichungsformen. Diese kürzlich in Betrieb genommene Anlage ist nach EU-GMP akkreditiert und kann jede Größenordnung des Programms mit höchster Effizienz verwalten.
- Orale Lutschtabletten – Ausgestattet mit den besten Geräten von Bosch und akkreditiert mit EU-GMP, TGA und vielen anderen, kann dieser Standort zuckerhaltige oder zuckerfreie medizinische sowie pflanzliche Lutschtabletten herstellen.
Forschungseinrichtungen
Alfa arbeitet mit gut ausgestatteten und zertifizierten Forschungseinrichtungen mit einem Pool von Wissenschaftlern, die über technisches Fachwissen und Erfahrung verfügen, um alle Aspekte des pharmazeutischen Entwicklungsprozesses zu erfüllen. Verschiedene Teams können jedes Programm nahtlos und effizient mit innovativen und flexiblen Lösungen unterstützen, um Ihr Arzneimittelprodukt für die globalen Märkte geeignet zu machen.
Darüber hinaus stellt unser Engagement für den Service sicher, dass wir ein kosteneffizientes und dennoch qualitativ hochwertiges Produkt pünktlich liefern. Unser Schwerpunkt liegt auf anspruchsvollen und wertsteigernden Lösungen mit Hilfe von NDDS, Plattformtechnologien und innovativen Lösungen.
Die Kernkompetenz von Alfa liegt in der Formulierungsentwicklung. Wir arbeiten mit Pharmaunternehmen weltweit zusammen, um entweder spezielle Formulierungen für ihre Bedürfnisse zu entwickeln oder die intern entwickelten Produkte unserer Partner zu lizenzieren und die fertigen Formulierungen zu liefern.